¿Cómo funcionan las tecnologías de membrana en la preparación de vacunas?

Como uno de los puntos críticos del control de calidad en el proceso biofarmacéutico, la tecnología de la filtración ha sido ampliamente utilizada en el campo biofarmacéutico. Los productos de filtración también son ampliamente utilizados en la producción de antibióticos y aminoácidos, la clarificación del caldo de fermentación y la solución de cultivo, la esterilización de productos biológicos, la eliminación de pirógenos y el enriquecimiento de polipéptidos, proteínas, enzimas, células, virus y otras macromoléculas. El equipo de la filtración de la membrana de Jiuwu Hi-Tech es también ampliamente utilizado en la concentración y la purificación del producto, la preparación del extracto de la medicina china y el proceso de la extracción de la medicina china. Además, la tecnología de filtración es también ampliamente utilizada en agua de proceso, agua de lavado de botellas, líquido oral, agua para inyección, agua pura, agua ultrapura y inyecciones de medicina china en el proceso de producción farmacéutica.

1. Beneficios de la tecnología de membrana para procesar los ingredientes de la vacuna

El rápido desarrollo de las ciencias de la vida y la biotecnología brinda nuevas oportunidades para el Desarrollo de Vacunas: la rápida producción en masa de vacunas, la mejora continua de los estándares de calidad, y el desarrollo y la aplicación de nuevas tecnologías se han convertido en la tendencia de desarrollo tecnológico de la industria. La tecnología de filtración de membrana de fibra hueca emergente tiene las ventajas de una fuerza de corte suave y baja, alta capacidad de retención de polvo, operación flexible, larga vida, bajo costo y fácil amplificación. Que resuelve los grandes problemas técnicos de fácil obstrucción de la membrana cuando las partículas de virus se concentran y la sensibilidad a la fuerza de corte con fácil agregación, por lo que es ampliamente utilizado en los campos de la Investigación Biofarmacéutica y de la ciencia de la vida, como las vacunas. La nueva tecnología de filtración de membrana de fibra hueca es beneficiosa para mejorar la calidad de los productos de vacunas y aumentar la eficiencia de producción. La combinación de la tecnología de filtración de membrana de fibra hueca, la tecnología de cultivo de amplificación de transferencia de bolas de células microportadoras y la nueva tecnología de relleno de cromatografía de alta selectividad pueden adaptarse mejor a los desafíos de la producción de vacunas a gran escala.

La vacuna es uno de los productos biológicos más importantes. Las vacunas contra enfermedades virales incluyen vacunas de virus inactivados, vacunas vivas atenuadas, vacunas de subunidades y vacunas de ácido nucleico. En la solución madre de antígeno no purificada, hay una gran cantidad de sustancias en la solución de nutrientes e impurezas como el ácido nucleico, la proteína y el lípido del huésped. Estas impurezas generalmente se usan como fuente de calor, causando reacciones adversas después de la inyección de animales. Para mejorar la pureza de la vacuna, es necesario purificar la vacuna para cumplir con los requisitos de seguridad y eficacia de la vacuna. En el proceso de purificación de la vacuna, a menudo se utilizan ultracentrifugación, ultrafiltración y cromatografía para lograr suficiente pureza y concentración de antígenos.

2. Logros que las tecnologías de membrana obtuvieron en el campo de la producción de vacunas

La fibra hueca tiene una excelente estabilidad química, larga vida útil y bajo costo por área de membrana. También se usa ampliamente en la concentración de vacunas de virus veterinarios como la fiebre aftosa y la rabia, que pueden mejorar la calidad del producto. La Membrana de fibra hueca puede atrapar completamente el virus de la rabia, lograr un alto rendimiento de antígeno y eliminar eficazmente la albúmina de suero bovino, mejorando la seguridad, eficacia y estabilidad de la vacuna.

3. La perspectiva de la aplicación de la tecnología de membrana en la producción de vacunas

En la actualidad, la mayoría de los fabricantes de vacunas veterinarias nacionales todavía utilizan procesos de producción más tradicionales, como el cultivo de SPINNER, la filtración de telas de seda, la diálisis, Y existe una necesidad urgente de introducir una nueva biotecnología moderna para mejorar los procesos de producción existentes. El proceso de producción combinado con la tecnología de separación de membrana de fibra hueca y la tecnología cromatográfica, a través de la optimización y el control de los parámetros del proceso, no solo es beneficioso para proteger la actividad de las macromoléculas del virus, pero también puede eliminar mejor varias impurezas, mejorar en gran medida la calidad del producto y mejorar significativamente la eficiencia de producción.

Los problemas de seguridad de las vacunas cada vez más importantes requieren que los fabricantes de vacunas controlen estrictamente el proceso de producción y los parámetros del proceso. Los procesos ascendentes y descendentes deben considerarse de manera integral y sobre la base del mantenimiento de la estabilidad del proceso de cultura ascendente, la tasa de eliminación de impurezas en cada paso de la operación debe mejorarse tanto como sea posible para garantizar la calidad del producto final.